Американская служба по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила применение системы глубокой транскраниальной стимуляции (dTMS) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
ОКР, от которого страдают около миллиона взрослого населения США каждый год, обычно лечится медикаментозной терапией, психотерапией или их комбинацией. Несмотря на проведённое лечение, некоторые пациенты продолжают испытывать симптомы.
Транскраниальная магнитная стимуляция уже доказала свой потенциал в лечении пациентов, страдающих от депрессии и головных болей. Настоящим маркетинговым разрешением FDA подтвердило новую терапевтическую возможность для пациентов, которым не смогли помочь традиционные медицинские стратегии. (Carlos Pena, PhD, director of Division of neurological and Physical Medicine Devices in the FDA Center for Devices and Radiological Health.)
ТМС использует магнитные поля, стимулируя нейроны мозга. Прежде FDA одобрило ТМС для лечения депрессии и мигренозных головных болей.
При утверждении новой методики FDA проанализировала данные рандомизированного многоцентрового исследования, проведённого при участии 100 пациентов, из которых 49 получили лечение с помощью устройства ТМС, а 51 пациент — с использованием ложного устройства. Все пациенты при этом проходили курс медикаментозного лечения ОКР. Для оценки результатов пациентов использовалась шкала Yale-Brown (YBOCS). В ходе исследования было обнаружено, что 38% пациентов отреагировали на устройство ТМС с более, чем 30% снижением оценки шкалы (YBOCS); среди пациентов, к которым применили ложное устройство, таких было 11%.
Наиболее распространённой побочной реакцией была головная боль (37% пациентов), так же как и у 35,3% пациентов, получивших фиктивную процедуру. Другими побочными реакциями стали боль или дискомфорт в области аппликации, боль в челюсти, мышечная боль, спазм или подергивание мышц шеи. Они были оценены как слабые или умеренные по интенсивности и исчезали вскоре после окончания процедуры. О серьезных побочных реакциях в ходе исследования не сообщалось.
FDA отмечает, что система TМС не должна быть использована в лечении пациентов с металлическими предметами или имплантированными устройствами в голове, включая кохлеарные имплантаты, глубокие стимуляторы мозга, стимуляторы блуждающего нерва, другие имплантированные электроды или стимуляторы, зажимы или катушки аневризм, сосудистые стенды, металлические осколки, фрагменты пуль, украшения и заколки для волос. Во время применения устройства пациент должен одеть беруши, чтобы снизить интенсивность шума, производимого устройством. Также пациенты, имеющие в анамнезе судорожные расстройства, должны обсудить возможные риски с врачом, проводящим процедуру.